Обзор
EDC-система для клинических исследований
Один контур от публикации дизайна до закрытия базы — с неизменяемым аудиторским следом. Данные размещаются в России.
Что такое EDC
EDC (electronic data capture) — электронный сбор данных клинического исследования: вместо бумажных регистрационных карт центры вводят данные в электронные (eCRF), а очистка, верификация, подписи и закрытие базы идут в том же контуре.
Что внутри одного контура
Дизайн eCRF в конструкторе, ввод по матрице визитов, автопроверки в момент сохранения, запросы, рискоориентированная верификация первичных данных (SDV), электронные подписи, блокировки по областям и воспроизводимый экспорт.
На чём это держится
Четыре независимые оси статуса записи — ввод, верификация, подпись, блокировка. Неизменяемый аудиторский след с криптографической цепочкой. Доступ только по политикам: любой запрет побеждает, по умолчанию — отказ.
Для кого
Для спонсоров, контрактных исследовательских организаций и исследовательских центров.
Дальше — в документации: Введение в платформуМатрица визитов
Покажем систему на демонстрационном исследовании и ответим на вопросы.
Запросить демо